高值医用耗材包括心脏起搏器、支架、骨科材料及器械等医用耗材。据国家医疗保障局数据统计,全国医用耗材年市场规模达3200亿元,其中高值耗材市场高达1500亿元。
医疗器械市场可分为医疗设备、体外诊断(IVD)、高值耗材、低值耗材四部分。耗材是指用于诊断、治疗、保健、康复等的消耗性器件材料。从价值角度讲,医用耗材可分为高值医用耗材和低值医用耗材,高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段,我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,在高科技产品方面,中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言,我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。
据中研产业研究院报告《2020-2025年高值医用耗材行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析
高值医用耗材包括心脏起搏器、支架、骨科材料及器械等医用耗材。相比输液器、注射器等使用广泛的普通医用耗材,高值医用耗材的价格要高得多。据国家医疗保障局数据统计,全国医用耗材年市场规模达3200亿元,其中高值耗材市场高达1500亿元。
我国医用高值耗材行业参与者以中小企业为主,生产模式单一、技术含量低的企业占比高,行业整体集中度较低。以骨科植入物为例,中国骨科植入物生产企业已超过130家,收入规模超过1亿元的不足10家,国产龙头企业市场份额不足5%,产品主要集中在基础性的创伤类医用高值耗材。此次带量采购有利于相关企业获得更大市场份额,国产替代性将明显加强。
高值医用耗材行业内竞争者主要分三大类,第一类是全球各大医疗器械巨头,在国内均有生产基地和销售渠道。第二类是中小型的外资公司,刚进入中国市场,在海外具有知名度,有着良好的产品性能。第三类就是本土的高值医疗器械公司。这一类公司往往产品性能一般,研发薄弱,很多都是拷贝进口产品。
从数据来看,中国骨科高值耗材市场份额外资企业占比六成。据统计,2019年中国骨科高值耗材外资企业占比60%,国内众多企业市场份额较少,国内企业集中度不高。
虽然我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额,但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可,产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变,制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。我国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”,导致了我国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。国内耗材企业要想在短期内撼动进口企业产品的垄断地位仍然很难,主要是由于高端耗材的研发生产技术门槛极高,芯片、材料、工艺等技术难关仍未解决。未来国产化道路仍是漫长且曲折的。
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